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国家药监局药审中心及省局领导走访公司调研

来源:未知    时间:2021-05-18

        5月17日上午,国家药品监督管理局药品审评中心孔繁圃主任、生物制品临床部高晨燕部长、生物制品药学部何伍副部长一行4人,在福建省食品药品监督管理局药品安全郑纯总监、药品认证审评中心李宗主任等陪同下,莅临我司现场调研考察。公司董事长/总裁康心汕、副总裁冯岩热情接待并陪同。
 

 
        康总首先对来访领导一行表示热烈欢迎,与来访领导一行共同参观了公司的实验室,就各职能实验室运营情况做了简要介绍。
 
     
 
        随后组织召开座谈会,康总向来访领导汇报了公司经营发展、研发实验、生产销售等情况,重点汇报了公司创新药项目和仿制药项目取得的研发成果,并针对项目申报、注册审批及产品上市等流程管控上存在的问题提出建议和意见。
 
     
 
        来访领导认真听取了汇报情况,对公司取得的成绩和有关工作给予充分肯定,并表示会根据提出的意见和建议,进一步完善MAH的管理。同时,希望公司继续加大研发力度,完善生产工艺,加强产品质量管理,持续合规生产,持续保障药品质量安全,实现公司发展的良性循环。





























 
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