中国福州——海西新药（Haixi Pharma，港交所代码：02637.HK，或称“公司”）欣然宣布，公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局受理。
HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台——MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。
HXP089的研发设计始终贯彻“以单一药物分子实现多重作用机制协同治疗”的创新理念，通过精准优化药物分子结构，实现对多个关键疾病通路的协同调控，力求突破传统单靶点药物在复杂肿瘤治疗中的局限性。此外，在分子设计过程中，研发团队始终注重化合物在目标组织暴露的定向优化，使得最终的候选化合物拥有良好的通过血脑屏障（BBB）的能力。
公司创始人、董事長兼执行董事康心汕博士表示：
“胶质母细胞瘤是目前临床治疗最具挑战性的恶性肿瘤之一，患者预后差、复发率高，长期以来缺乏突破性的治疗进展。针对这一重大未满足临床需求，公司持续加大创新研发投入，希望通过原创性技术平台开发具有差异化竞争优势的创新疗法。
HXP089是公司MultiSel-Opt平台的重要研发成果之一，凝聚了研发团队多年的创新探索和技术积累。此次IND获得受理，不仅是HXP089项目发展的重要里程碑，也进一步验证了公司创新研发平台的价值和潜力。
我们期待此次IND获得批准，未来，我们将高效推进HXP089临床开发进程，力争早日为胶质母细胞瘤患者带来新的治疗希望，同时持续打造具有国际竞争力的创新药研发体系，为全球患者创造更大价值。”
关于胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤（ Glioblastoma, GBM）是一种起源于神经胶质细胞的恶性肿瘤，根据2021 年第五版WHO分类，GBM特指胶质母细胞瘤，IDH野生型，CNS WHO 4级，是成人中枢神经系统（CNS）最常见且最具侵袭性的原发性恶性肿瘤，占所有原发性脑和其他中枢神经系统肿瘤的13.7%，占原发性恶性脑肿瘤的52.2%，发病率约为3-5/10万，男性发病率是女性的1.6倍，且发病率随着年龄的增长而增加，尤其70～74岁的人群发病率最高。
目前，GBM的一线标准治疗模式为最大范围安全切除肿瘤后、联合术后放疗及替莫唑胺同步并辅助化疗的综合治疗方案。然而，即使接受当前最佳综合治疗，患者的中位总生存期（OS）仅为 14.6-16个月，5 年生存率<10%。几乎所有患者最终都会经历肿瘤复发或进展，复发后的治疗选择有限，目前尚无统一、高效的标准治疗方案，复发后的生存期进一步缩短，平均 OS 通常不超过 5-7个月，构成了巨大的未满足临床需求。HXP089有望凭借其独特的单药多靶点分子设计理念，良好的通过血脑屏障（BBB）的能力，为患者提供新的治疗选择。
关于海西新药
福建海西新药创制股份有限公司（"海西新药"或"公司"，02637.HK）成立于2012年，是一家覆盖研发、临床研究、生产及销售全产业链的商业化阶段创新制药企业。公司于2025年10月20日在香港联合交易所主板成功上市，并于2026年3月9日纳入港股通。
公司秉持"仿制助力创新，创新驱动未来"的发展战略，依托仿制药一致性评价业务形成稳健现金流，持续投入原创创新药研发，实现可持续发展。
