公司新闻

2026-08-18

本公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，获美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，简称“FDA”)授予快速通道资格(Fast Track Designation，简称“FTD”)

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2026-08-05

本公司董事会欣然宣布，本公司自主研发的创新药项目HXP056候选药物分子HX9428，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的美国临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

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2026-07-10

本公司董事会（董事会）欣然宣布，本公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的Ⅲ期临床试验 (CTR20261818)，相关信息已在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台完成公示。

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2026-07-14

本公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，同意开展相关临床研究。

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2026-06-09

中国福州——海西新药（Haixi Pharma，港交所代码：02637.HK，或称“公司”）欣然宣布，欣然宣布，公司自主研发的C019199已获得国家药品监督管理局国家药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床研究，用于治疗既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。

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2026-06-08

中国福州——海西新药（Haixi Pharma，港交所代码：02637.HK，或称“公司”）欣然宣布，公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局受理。HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台——MultiSel-Opt平台开发

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