转发本公司2026年7月14日公告:

       本公司董事会欣然宣布,本公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新药临床试验申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,同意开展相关临床研究。这是继C019199(肿瘤适应症)、HXP056(眼科适应症)之后,本公司第三个进入临床试验阶段的创新药,标志着HXP089项目从临床前开发正式迈入临床阶段,亦是本公司MultiSel-Opt创新研发平台的重要里程碑。

       HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。该项目贯彻“以单一药物分子实现多重作用机制协同治疗”的理念,通过精准优化药物分子结构,实现对多个关键疾病通路的协同调控,且具备良好的血脑屏障(BBB)穿透能力,有望突破传统单靶点药物在胶质母细胞瘤治疗中的局限性。目前,胶质母细胞瘤的标准治疗方案(手术联合放化疗)存在复发率高的难题,且针对复发患者,全球范围内仍极度缺乏有效的标准治疗药物。HXP089的研发有望填补上述治疗空白,满足全球患者的迫切临床需求。本次获批将支持公司开展相关临床研究,评估HXP089在目标患者群体中的安全性、耐受性及初步有效性。

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