公司新聞 媒體報道
2026-09-17

HX9428治療nAMD I/II期臨床取得取得積極階段性成果

HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascular age-related macular degeneration,簡稱「nAMD」)的中國I期臨床研究已完成24週治療數據觀察;中國II期劑量擴展研究目前仍在進行中,並已取得階段性臨床數據。
2026-09-03

HX9428 順利完成新生血管性年齡相關性黃斑變性 (nAMD) 之 I 期臨床研究並遞交新適應症糖尿病性黃斑水腫 (DME) 之 IIa 期新藥臨床試驗申請 (IND)

本公司自主研發的創新藥項目 HXP056 之候選藥物分子HX9428,已於2026年8月31日正式向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 遞交新適應症糖尿病性黃斑水腫 (diabetic macular edema,簡稱「DME」) 的 IIa期新藥臨床試驗申請 (IND)。
2026-08-21

全球研發力量再升級|David Nicholson 博士、Stephen Fawell 博士加入海西新藥科學顧問委員會

福建海西新藥創制股份有限公司(Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd.,港交所主板:2637)宣布,David Nicholson 博士與 Stephen Fawell 博士正式加入公司科學顧問委員會(Scientific Advisory Board,SAB)。兩位國際資深醫藥研發專家的加入,將進一步強化海西新藥全球研發與創新能力。
2026-08-18

HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性獲美國FDA授予快速通道資格(FTD)

本公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428,獲美國食品藥品監督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,簡稱「FDA」)授予快速通道資格(FastTrackDesignation,簡稱「FTD」),
2026-08-05

海西新藥HX9428再獲突破 | 美國FDA IND獲批、中美雙線Ⅱ期臨床同步推進

本公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascular age-related macular degeneration,簡稱「nAMD」,亦稱濕性年齡相關性黃斑變性,wAMD)的美國臨床試驗申請(Investigational New Drug Application,簡稱「IND」)已獲美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱「FDA」)批准。
2026-07-14

HXP089 項目用於治療膠質母細胞瘤的新藥臨床試驗申請 (IND)獲得國家藥品監督管理局批准

本公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨床試驗申請(IND),已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准,同意開展相關臨床研究。