公司新聞 媒體報道
2026-08-21

全球研發力量再升級|David Nicholson 博士、Stephen Fawell 博士加入海西新藥科學顧問委員會

福建海西新藥創制股份有限公司(Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd.,港交所主板:2637)宣布,David Nicholson 博士與 Stephen Fawell 博士正式加入公司科學顧問委員會(Scientific Advisory Board,SAB)。兩位國際資深醫藥研發專家的加入,將進一步強化海西新藥全球研發與創新能力。
2026-08-18

HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性獲美國FDA授予快速通道資格(FTD)

本公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428,獲美國食品藥品監督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,簡稱「FDA」)授予快速通道資格(FastTrackDesignation,簡稱「FTD」),
2026-08-05

海西新藥HX9428再獲突破 | 美國FDA IND獲批、中美雙線Ⅱ期臨床同步推進

本公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascular age-related macular degeneration,簡稱「nAMD」,亦稱濕性年齡相關性黃斑變性,wAMD)的美國臨床試驗申請(Investigational New Drug Application,簡稱「IND」)已獲美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱「FDA」)批准。
2026-07-14

HXP089 項目用於治療膠質母細胞瘤的新藥臨床試驗申請 (IND)獲得國家藥品監督管理局批准

本公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨床試驗申請(IND),已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准,同意開展相關臨床研究。
2026-08-21

2026-07-10

海西新藥C019199片啓動骨肉瘤III期臨床試驗

本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司自主研發的C019199片正式啓動針對既往至少二線治療失敗的骨肉瘤的III期臨床試驗(CTR20261818),相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨床試驗登記與資訊公示平台公示。