公司新聞 媒體報道
2026-07-10

海西新藥C019199片啓動骨肉瘤III期臨床試驗

本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司自主研發的C019199片正式啓動針對既往至少二線治療失敗的骨肉瘤的III期臨床試驗(CTR20261818),相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨床試驗登記與資訊公示平台公示。
2026-07-14

HXP089 項目用於治療膠質母細胞瘤的新藥臨床試驗申請 (IND)獲得國家藥品監督管理局批准

本公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨床試驗申請(IND),已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准,同意開展相關臨床研究。
2026-06-09

海西新藥獲CDE核准展開C019199錠用於治療經二線治療失敗骨肉瘤之Ⅲ期臨床研究

中國福州——海西新藥(Haixi Pharma,港交所代號:02637.HK,或稱「公司」)欣然宣布,公司自主研發之C019199已獲得國家藥品監督管理局國家藥品審評中心(CDE)核准展開Ⅲ期註冊臨床研究,適用於治療經至少二線治療失敗之骨肉瘤患者。
2026-06-08

海西新藥HXP089治療膠質母細胞瘤之新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局受理

中國福州——海西新藥(Haixi Pharma,港交所代號:02637.HK,或稱「公司」)欣然宣布,公司自主研發之HXP089,用於治療膠質母細胞瘤的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監督管理局受理。
2026-03-24

wAMD口服藥物項目HXP056完成一期臨床研究招募並啟動二期研究

福建海西新藥創制股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)宣佈,本公司創新藥物項目HXP056,即有望成為全球首款針對出血性視網膜疾病的口服藥物,已於2025年7月初啟動中國濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者招募,目前已完成一期臨床試驗中單次給藥劑量遞增(SAD)與多次給藥劑量遞增(MAD)階段的所有患者招募工作,並在連續給藥四週後完成劑量限制性毒性(DLT)評估及藥代動力學(PK)數據收集。初步療效評估亦同步進行中。2025年第四季度,本公司亦已啟動劑量擴增的二期臨床研究。
2026-03-09

海西新藥納入港股通,3月9日起內地投資者可透過港股通交易公司H股

根據交易所相關公告,自3月9日起,海西新藥(港交所代碼:2637.HK)憑藉在創新藥領域的深厚積澱與市場認可,成功躋身港股通標的行列。這意味著符合資格的內地投資者自此日起,可透過滬港通及深港通機制直接交易公司在香港聯交所上市的H股。