轉發本公司2026年7月9日之公告：
本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司自主研發的C019199片正式啓動針對既往至少二線治療失敗的骨肉瘤的III期臨床試驗(CTR20261818)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨床試驗登記與資訊公示平台公示。
該項隨機、對照、開放、多中心的III期研究（方案編號：HXP019-CTPIII-02）計劃評估C019199片對比吉西他濱聯合多西他賽在目標患者群體中的有效性及安全性，預計於全國多家研究中心招募共計約120名受試者。研究將以盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)作為主要終點，同時綜合納入總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性等多維度指標作為次要終點。
關於C019199片
C019199片是海西新藥基於自主構建的MultiSel-Opt小分子創新藥物研發平台開發的全球首創(First-in-class)多靶點腫瘤免疫調節劑。骨肉瘤作為威脅青少年及年輕患者生命健康的常見惡性骨腫瘤，在復發轉移及二線治療失敗後預後較差，目前臨床存在顯著的未被滿足需求。C019199片的III期臨床啓動，標誌著本集團在晚期骨肉瘤治療領域的創新管線邁出了關鍵一步，有望為患者提供全新的治療選擇。
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