
海西新藥堅持“仿製助力創新,創新驅動未來”的發展理念,啟動包含腫瘤類、內分泌類、精神類、心血管類、消化內科類等高端藥物的研發。
在創新藥領域,以臨床價值為導向,開發具有全球市場潜力、臨床需求明確的小分子創新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領域。 搭建了小分子創新藥研發平臺,包括建立藥化科技平臺、體內外生物篩選平臺、藥代動力學篩選平臺、化學工藝平臺、製劑研發平臺及轉化醫學平臺等。 同時充分利用福建區域的臨床試驗資源,建立合作關係,推動創新藥在人體的臨床試驗研究。 領頭項目C019199即將進入Ⅲ期臨床研究,並將針對不同適應症開展單用或聯用的多個臨床試驗; 其他項目將陸續申報IND(臨床試驗)。
在仿製藥領域,重點佈局首仿藥、難仿藥以及高仿藥,截至2025年10月,已有15個藥品獲得國家藥監局準予上市銷售。 另有多個在研產品分別處於小試研發、工藝放大及BE試驗等不同階段。
專利技術
公司十分重視產品在研發過程中的智慧財產權保護。 截至2025年10月,已獲批30餘項發明專利。
產學研合作
公司積極開展校企合作,是福州大學、福建醫科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。 同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作,開展科研活動。
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