研發概況

       海西新藥堅持“仿製助力創新,創新驅動未來”的發展理念,啟動包含腫瘤類、眼科類、內分泌類、精神類、心血管類、消化內科類等高端藥物的研發。

       在創新藥領域,以臨床價值為導向,開發具有全球市場潜力、臨床需求明確的小分子創新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、眼科、自身免疫性疾病及代謝疾病等領域。公司自主搭建小分子創新藥研發平台MultiSel-Opt,可實現單一藥物分子選擇性作用於多個蛋白靶點,形成協同治療機制。同時,公司充分依託國內豐富的臨床試驗資源,搭建多方合作體系,高效推進創新藥在人體的臨床試驗研究工作。公司核心管線產品C019199即將進入Ⅲ期臨床試驗階段,目前已針對不同適應症開展多項單藥及聯合用藥臨床試驗。第二款重點產品HXP056處於Ⅰ/Ⅱ期臨床開發階段,為全球潛在首創口服藥物,主要用於治療視網膜病變相關眼底疾病,涵蓋濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO)等。此外,多款在研項目正穩步推進,將陸續展開臨床試驗(IND)申報作業。

       在仿製藥領域,重點佈局首仿藥、難仿藥以及高仿藥,截至2025年10月,已有15個藥品獲得國家藥監局準予上市銷售。 另有多個在研產品分別處於小試研發、工藝放大及BE試驗等不同階段。


專利佈局

       公司對每一項創新藥項目進行全方位智慧財產權規劃,於整個研發流程中建構多層次、立體化的智慧財產權保護體系。透過全方位、多維度的專利布局鞏固核心智慧財產權壁壘,為創新藥提供完整權益保護,有效防範技術仿製與市場侵權行為,守護企業核心研發成果。


產學研合作

       公司積極開展校企合作,是福州大學、福建醫科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。 同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作,開展科研活動。