转发本公司2026年7月9日公告:

       本公司董事会(董事会)欣然宣布,本公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的Ⅲ期临床试验 (CTR20261818),相关信息已在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台完成公示。

       该项随机、对照、开放标签、多中心的Ⅲ期研究(方案编号:HXP019-CTPⅢ-02)旨在评估C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在目标受试者人群中的有效性与安全性,计划在国内多家研究中心招募约120名受试者。本研究将由盲态独立评审委员会(BIRC)评定的无进展生存期(PFS)作为主要研究终点,同时将总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及安全性指标等多项指标设为次要终点。


关于C019199片

      C019199片是海西新药依托自主搭建的MultiSel-Opt小分子创新药物研发平台开发的全球首创(First-in-class)多靶点肿瘤免疫调节剂。骨肉瘤是危害青少年及年轻人群生命健康的常见恶性骨肿瘤,患者出现复发转移、二线治疗失败之后预后较差,现阶段临床存在巨大未被满足的治疗需求。本次C019199片Ⅲ期临床试验正式启动,标志着公司在晚期骨肉瘤治疗领域的创新研发管线迈出关键性进展,有望为该类患者带来全新治疗方案。

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