C019199是公司自主研發的新一代靶向調節免疫抑製性腫瘤微環境的原創新藥,擁有全球專利。 C019199通過多機制協同作用,首先是抑制CSF-1R訊號通路,抑制和極化腫瘤相關巨噬細胞,解除對T細胞的抑制,促進T細胞的浸潤,增强T細胞殺傷功能; 第二是通過對DDR1的抑制作用解除腫瘤組織胞外基質的“物理屏障”,進一步新增免疫細胞和藥物對腫瘤組織的浸潤滲透; 通過適當程度的VEGFR2抑制,既誘導腫瘤血管正常化,使免疫細胞和藥物更好地通過血管浸潤腫瘤內部,又通過調節降低Treg進一步解除腫瘤細胞的免疫抑制,從而協同增進腫瘤免疫治療的療效。
C019199於2020年在北京腫瘤醫院和廈門大學附屬第一醫院兩個中心同時開展Ⅰ期臨床研究。 Ⅰ期資料顯示藥物的人體吸收良好,不良反應明顯少於同類藥物,療效初步顯現,有望多機制協同解除腫瘤的免疫抑制,提高對多種腫瘤的療效,市場潛力巨大。
2022年上半年已完成Ⅰa期臨床試驗,並陸續在腱鞘巨細胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌等實體瘤開展探索性臨床研究; 2023年上半年聯用免疫檢查點抑制劑的Ⅰ/Ⅱ期臨床IND申請獲批,並與2023年12月完成聯用的Ⅰ期劑量爬坡,接著陸續在結直腸癌、胃癌、食管癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、三陰乳腺癌、骨肉瘤等晚期實體瘤開展Ⅱ期研究。 計畫在2025年下半年開展Ⅲ期臨床研究。