工作職責：
1.按照GCP和公司標準操作流程，負責指定臨床試驗中心的監查工作，確保試驗數據真實、準確、完整，並符合相關法規要求；
2.協助研究中心啟動、實施和完成臨床試驗，包括研究者篩選、啟動會召開及試驗進展監控；
3.定期對研究中心進行現場和遠程監查，確保試驗按計畫進行，及時發現並解决問題；
4.負責監查報告的撰寫與提交，記錄監查發現並跟踪糾正措施的落實；
5.維護良好的研究中心關係，支持研究者和相關團隊完成研究目標；
6.確保臨床試驗中的患者權益和安全得到保護，並符合倫理原則；
7.協助完成倫理委員會的溝通、檔案提交和跟進；
8.配合品質管制團隊進行稽查和審計工作，確保項目合規性。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫學、藥學、生命科學等相關專業；
2. 1年以上臨床監查工作經驗，有III期臨床經驗或腫瘤領域經驗者優先；
3.熟悉藥品臨床試驗的相關法規和指導原則，掌握ICH-GCP要求；
4.優秀的溝通協調能力和團隊合作精神，能够高效處理多工；
5.具備較强的學習能力和責任心，能承受一定的工作壓力；
6.能够接受出差安排。
