臨床專案經理

工作職責：
       1. 負責眼科創新藥（眼底疾病，如nAMD、DME等）II/III期臨床試驗整體專案管理；

2. 制定並執行項目計畫（時間線、里程碑、預算及資源配置）；

3. 統籌醫學、統計、資料管理、藥物警戒、註冊等跨部門協作；

4. 對接CRO、SMO及協力廠商供應商（影像閱片中心、中心實驗室等）；

5. 制定並推進入群組原則，重點推動核心研究中心入組；

6. 確保項目符合中國GCP及ICH-GCP要求；

7. 識別並管理專案風險（入組、終點、資料品質等）；

8. 管理供應商績效並參與合同及預算控制；

9. 組織專案會議並向管理層彙報進展。

任職要求：

1. 醫學、藥學、生物相關專業本科及以上學歷；

2. 5年以上臨床研究經驗，具備III期項目管理經驗；

3. 具備申辦方PM經驗或CRO高級PM經驗；

4. 熟悉中國GCP及ICH-GCP；

5. 具備較強專案管理能力及跨部門溝通能力；

6. 有眼科（尤其眼底疾病）專案經驗優先；

7. 有多中心專案管理經驗優先；

8. 有註冊申報或與CDE溝通經驗優先。