福建海西新藥創制有限公司研發的枸櫞酸莫沙必利片於2020年6月17日順利獲得國家藥品監督管理局上市準予(藥品批准文號:國藥准字H20203264),視同通過一致性評估,全國同品種首家新四類獲批! 同時是福建省第一個以上市許可持有人資格(MAH)獲得國家藥品批件的研發企業。

枸櫞酸莫沙必利屬於高選擇性5-HT4受體激動劑,具有安全性高(不良反應低,無心臟毒性作用)、作用部位廣泛(全胃腸動力藥)、適應症廣等特點,臨床上可用於功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。 據米內網資料顯示,2019年中國公立醫療機構終端銷售額為12.19億元,同比增長4.63%,在胃動力藥產品競爭格局中,佔據接近45%的市場份額,且將進一步替代傳統用藥-嗎丁啉,佔據胃動力用藥的主要市場。

海西新藥至今成立8年,一直秉承著“創新、誠信、分享、向善”的價值觀和發展理念,堅持創新藥和仿製藥雙軌道發展的戰畧,以創新藥物的研究和開發為覈心,以高端仿製藥研發為基礎,兼顧企業的成長性和風險的把控。 經過多年的積累,後續將不斷有創新藥和仿製藥研發管線的成果開始呈現,2020年必將成為公司具備里程碑意義的一年。

海西新藥是“福建省十二五公共服務平臺”、“福建省第一批省級新型研發機構”、“福建省科技型中小企業”、“高新技術企業”。 並被列為“福州市重點(重中之重)上市後備企業”,福州市倉山區生物醫藥產業重點依託單位。 萬里長征才第一步,在此也特別感謝各級政府和各界各位同仁們多年的支持和鼓勵,我們將繼續努力,再創佳績。 (新聞措辭修改說明:本公司於2020年6月17日獲得國家藥品監督管理局上市準予的枸櫞酸莫沙必利片,在同通用名的口服製劑中為全國首家按與原研藥質量和療效一致的標準審評通過,視同通過一致性評估。為行文嚴謹,避免歧義,特作此修改。)